我們在幫中小客戶推行ISO9001質(zhì)量體系認證體系的時候發(fā)現(xiàn)往往推行的時候大家很興奮，要怎樣怎樣流程優(yōu)化，要團隊怎樣你聚在一起破釜沉舟去做，要怎樣怎樣從細微處寫好文件，用最優(yōu)化的方式做好作業(yè)指導書等等。等審核一通過，這股新鮮勁就松散了。體系就等同虛設。第二年再請我們?nèi)f(xié)助年度審核。組織在建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程中，應緊密結合組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、行業(yè)的特點和組織的其他實際情況。一般主要有五個環(huán)節(jié)。
第一環(huán)節(jié)是：最高管理者(總經(jīng)理)統(tǒng)一領導層思想，設立目標。
首先，最高管理者應該統(tǒng)一領導層思想、確定建立質(zhì)量管理體系的進度目標;
其次，應該成立組織的貫標領導組和工作組，將具體責任落實到人。通常情況下是由質(zhì)量部擔當此任的。
再次，主導部門應根據(jù)時間進度目標制定組織建立、實施質(zhì)量管理體系的具體工作計劃;
最后，應分層次地組織全體員工進行2008版ISO9000族標準的培訓。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識，要知道體系是要靠全員的參與來實現(xiàn)的。
在制定組織的質(zhì)量方針和在相關職能和層次上建立質(zhì)量目標時應以顧客為關注焦點;這是因為組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
第二環(huán)節(jié)是：產(chǎn)品策劃，職能分配。
首先要策劃質(zhì)量體系認證產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程;這是一個非常重要的過程，組織應確定以下方面得適當內(nèi)容：
a)產(chǎn)品得質(zhì)量目標和要求，即識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立其目標值、質(zhì)量要求和約束條件，并應能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。
b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，并針對產(chǎn)品確定需建立哪些過程文件，以確保過程有效運作并得到控制;確定這些過程所需的資源以確保產(chǎn)品能實現(xiàn)。
c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。
d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
其次，要根據(jù)ISO9001:2008標準的要求進行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié);這里先申明一下，對于貫標的組織，有兩種：
一種是新組織，還沒有投產(chǎn)，需要建體系;
另一種是老組織，運行了一定的時間，剛剛開始要建體系。在這里講的進行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)，是指老組織。對于新組織，重點是找出關鍵的環(huán)節(jié)，作為過程控制的重點。
再次，確定各個過程和子過程中應展開的質(zhì)量活動;根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的特性和要求，對各個環(huán)節(jié)做相應的策劃。
最后，要進行質(zhì)量職能分配;制(修)定各部門的質(zhì)量管理職責、權限及相互關系;進行質(zhì)量管理職責和責任的考核;同樣，對于新組織是制定各部門的管理職責、權限及相互關系，對老組織來講是在原有的基礎上做適當?shù)男薷�，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。
第三環(huán)節(jié)是：編寫體系文件，資源提供。
這里所指的需編寫的質(zhì)量管理體系文件有5方面的內(nèi)容：質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄。目前我們公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和標準規(guī)定的6個必備的程序文件均掛在質(zhì)量手冊中。在進行質(zhì)量管理體系文件會審后，經(jīng)由最高管理者(總經(jīng)理)批準后方能正式發(fā)布;我公司的質(zhì)量手冊和程序文件是由最高管理者(總經(jīng)理)批準的，在公司網(wǎng)上發(fā)布的;作業(yè)指導書和記錄是由各部門主管/經(jīng)理批準，由工程部文檔中心發(fā)布的。在各類文件發(fā)布后，就應該相應的開展質(zhì)量管理體系文件的宣傳教育，可以采取召集人員做集中培訓、貼宣傳布告或是網(wǎng)上發(fā)布等形式，其目的均是為了使員工了解體系文件。
此環(huán)節(jié)中還有非常重要的一塊是資源的提供。其中包括了人力資源、基礎設施、工作環(huán)境;資源是質(zhì)量管理體系及其過程不可缺少的組成部分，也是組織實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件。最高管理者必須確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有關的必要的資源。
第四環(huán)節(jié)是：體系運行，評審評估。
第四環(huán)節(jié)是對上述三個環(huán)節(jié)的驗證。一般，會按建立的質(zhì)量管理體系試運行三個月左右，然后根據(jù)在此過程中暴露出來的不足來做相應的改善。這樣做的目的是為了使體系遵循“PDCA”“策劃-實施-檢查-處置(改進)”螺旋式上升的運行模式，通過如此循環(huán)才能使組織的體系在自身的運行中不斷地自我完善。
如果組織在此時還沒有內(nèi)審員，那么在此期間還需要培訓內(nèi)審員，一般采用外訓的形式(獲證)，以保證其的資質(zhì)，并由最高管理者(總經(jīng)理)聘任授權。由內(nèi)審員進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核和糾正措施的跟蹤，一般組織做內(nèi)審的頻次由組織的規(guī)模、復雜程度和人員的能力決定，我公司目前是一年做兩次內(nèi)審。此內(nèi)審的結果將作為后續(xù)管理評審的輸入。
質(zhì)量體系認證管理評審由最高管理者(總經(jīng)理)親自主持。我公司一年進行一次管理評審，評審輸入除審核的結果之外還包括客戶的抱怨投訴、質(zhì)量方針目標的達成狀況等，對于首次作管理評審的組織，其主要目的是對體系的適宜性、有效性和充分性做評審。評審的結果將作為體系改進的要求。
第五環(huán)節(jié)是：質(zhì)量體系認證體系維護――持續(xù)改進。
“持續(xù)改進”是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，它要求組織不斷尋求改進的機會，以改善產(chǎn)品的特性和提高用于生產(chǎn)或交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率。改進措施可以是日常的改進活動，也可以是較重大的改進項目。組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
a) 評審質(zhì)量方針：組織可通過更新和實施新的質(zhì)量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環(huán)境。
b) 評審質(zhì)量目標，明確改進方向。
c) 對現(xiàn)有過程的狀況(包括已發(fā)生的和潛在的不合格)，進行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會。
d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)持續(xù)改進
e) 組織管理評審。
可以看出這第五個環(huán)節(jié)與前四個環(huán)節(jié)是相關聯(lián)的，體系的維護始終是遵循“PDCA”的運行模式的。
ISO9001質(zhì)量體系認證的真正推動得益于活學活用的解讀和理解，以及真正的管理學實踐中感悟。 ISO9001體系認證實際上是英文世界的發(fā)明和創(chuàng)造。推廣到中國，實際上就看中文如何去翻譯和推廣。這和中國人學文言文沒什么區(qū)別。實際上，我們之所以學習ISO9001內(nèi)審員，是因為ISO9001需要經(jīng)過兩道翻譯，一是英文翻譯成中國現(xiàn)代版“文言文”。二是中國現(xiàn)代版“文言文”翻譯成我們認證機構通行的解讀和釋義。但我認為，最關鍵的實際上是第三關翻譯。學過英文的人都知道，直譯不難，難的是意譯，能夠通過意譯把英文世界那些只可意會，不可言傳的東西精妙的傳遞到我們的內(nèi)心，從而轉化為精髓去推動著我們言行的轉變。實際上，ISO9001體系認證的推行也是這個問題。如果沒有培訓，我們很難把那些復雜的術語和條款讀懂。如果沒有讀懂，我們更是很難結合自己企業(yè)的實際情況去推動真正符合我們企業(yè)內(nèi)部實際情況的ISO9001體系認證。有一千家不同類型的企業(yè)，就有一千家不同的解讀版本。真正能解讀好的，就是真正的高手。看看我們翻譯師的水平就不難去了解為什么我們的ISO9001體系認證總是貫徹不下去。要么就是羅列文件，要么就是照搬照抄編寫體系文件。這源于我們的內(nèi)審員們實際上都缺乏豐富的商業(yè)實踐，翻譯不好也不怪他們。曾經(jīng)問過一個著名的咨詢顧問，也說ISO9001體系認證是個好東西，但是說不出來更多的東西�，F(xiàn)在看來，不怪他。真正能翻譯懂得又能有多少人呢。知道ISO9001體系認證好已經(jīng)不容易了。 總結一下吧：喝茶，需要慢慢的品，要第二泡，第三泡才能逐漸了解到精髓所在。 質(zhì)量體系認證也是一樣，持續(xù)的改進壞習慣，才能慢慢體會到經(jīng)典的所在。常品常香，需要養(yǎng)成習慣才好。
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