ISO9000內審員最難學的是什么?
ISO9000內審員最難學的是什么?賽學李老師告訴大家：是對ISO9001標準的理解和在內審時的有效應用。
2013年11月23-24日上海賽學第二百四十三期ISO9000內審員培訓在上海商學院成功開設，老師對ISO內審員標準中的糾正措施和預防措施進行了詳細的講解，給學員們進行了一次深刻的頭腦風暴，講述了公司采取預防措施的20多種方法。
為了使大家更容易通過ISO9001內審員考試，下面就給大家引述一下糾正措施和預防措施的具體內容：
【糾正措施】：
一、目的
保證對產(chǎn)品不合格的原因進行分析，采取有效的糾正措施，以防止不合格的再發(fā)生。
二、適用范圍
適用于公司與質量管理有關的糾正措施的制定、實施和驗證活動。
三、職責
1、市場部負責收集并傳遞顧客投訴(包括退貨、索賠等)有關信息。
2、品管部負責進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗，并提供批量或嚴重不合格品情況的信息，并對制定的措施進行跟蹤驗證。
3、工程部負責參與對產(chǎn)品批量或嚴重不合格品情況的原因分析，并進行效果驗證。
4、品管部負責內、外部審核，管理評審及其它情況下不合格，所采取糾正措施的效果驗證。
5、其它相關部門負責制定并實施糾正措施。
四、工作程序
1、顧客投訴處理
1.1市場部及時整理顧客以電話、傳真或信件傳遞來的顧客投訴，包括退貨、索賠等原始資料，并填寫<<顧客反饋信息登記處理單>>，及時傳遞給品管部。
1.2 品管部根據(jù)情況組織相關責任部門人員進行原因分析，針對不合格原因，由相關責任部門制定相應的糾正措施。
1.3 責任部門制定糾正措施，報品管部進行確認、備案后予以實施，并記錄實施結果，由品管部負責跟蹤、驗證。對于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達到目的。
1.4 市場部及時將處理意見以書面形式反饋給顧客，并做好善后工作。
2、不合格品的糾正措施
2.1 屬于進貨出現(xiàn)的不合格由品管填寫<<來料不合格反饋單>>，經(jīng)過采購科知會供方，責成供方提供糾正措施，經(jīng)驗證符合要求后才可繼續(xù)向其購貨，否則取消其供貨資格。
2.2 屬于生產(chǎn)過程、最終檢驗過程中出現(xiàn)的批量不合格，由相關部門填寫<<制程異常通知書>>發(fā)予責任部門，責其制定糾正措施，并由發(fā)文部門負責跟蹤、驗證。
2.3 發(fā)文部門對糾正措施的有效性進行驗證并把實施效果予以記錄。對于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達到目的。
3、生產(chǎn)過程測量與監(jiān)視時所發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施
3.1 品管部對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行測量和監(jiān)視，當發(fā)現(xiàn)過程異常波動時，要進行調整和處理，并予以記錄。
3.2當生產(chǎn)過程的波動超出范圍，影響生產(chǎn)過程有效運行時，應組織人員利用一定的統(tǒng)計技朮進行原因分析，找出影響過程的主要因素，組織相關部門采取相應的糾正措施。
3.3 責任部門制定出糾正措施，經(jīng)品管部進行確認、備案后予以實施，并記錄實施結果，由品管部負責跟蹤、驗證。對于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達到目的。
4、質量管理體系審核和管理評審所發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施
4.1 內、外部審核時，由審核組發(fā)出的<<不符合項報告>>，記錄不合格事實，由責任部門進行原因分析，制定相應的糾正措施，審核組跟蹤驗證。
4.2 管理評審提出的問題，由管理者代表組織相關部門制定糾正措施，予以實施。品管部協(xié)助管理者代表跟蹤驗證。
4.3經(jīng)驗證有效的糾正措隊施，需要時納入質量管理體系。
【預防措施】：
一、目的
對質量管理體系運行中存在的潛在問題采取預防措施，防止不合格的發(fā)生。
二、適用范圍
適用于公司質量管理體系運行過程中預防措施的制定、實施和驗證活動。
三、職責
1、市場部負責顧客信息的收集與整理。
2、品管部負責產(chǎn)品質量狀況和趨勢分析，組織制定相應的預防措施。
3、品管部協(xié)助管理者代表負責組織對質量目標實施情況分析。負責組織質量管理體系內、外部審核和管理評審結果的分析。
4、工程部負責定期組織相關部門對生產(chǎn)過程進行評定和分析，組織制定相應的預防措施。
5、各相關責任部門負責制定和實施預防措施。
6、品管部相關人員負責有關內、外部審核和管理評審產(chǎn)生的預防措施的驗證及負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的預防措施的驗證。
四、工作程序
1、數(shù)據(jù)分析
1.1 常用的數(shù)據(jù)分析方法有：
a.對于數(shù)字資料的加工、整理、分析、判斷，可利用數(shù)字資料的工具和技朮，如：統(tǒng)計分析表、直方圖、柏拉圖、正交試驗法等。
b.對于非數(shù)字資料的加工、整理、分析、判斷，可利用非數(shù)字資料的工具和技朮，如調查表、頭腦風暴法、流程圖、因果圖(魚骨圖)等。
1.2 品管部重點分析以下記錄：供方供貨質量記錄、產(chǎn)品質量記錄、過程的監(jiān)視和測量記錄、生產(chǎn)過程中的糾正、預防措施記錄等。
1.3 品管部重點分析內審報告、管理評審報告、糾正、預防措施記錄等。
1.4 各部門使用適當?shù)臄?shù)據(jù)分析方法，對信息及記錄進行分析，以了解顧客的滿意度，未來的需求和期望。了解采購產(chǎn)品、半成品、成品及過程的質量狀況和趨勢。
2、數(shù)據(jù)分析的應用及預防措施的制定
2.1 品管部利用數(shù)據(jù)分析的結果匯報給管理者代表制定具體質量目標，并定期分析，發(fā)現(xiàn)不利于質量目標完成的情況，及時組織各責任部門分析原因，制定預防措施。確保質量管理體系運行不偏離質量目標的要求。
2.2 市場信息、顧客投訴、抱怨及其滿意度。
a.市場部利用本公司的銷售網(wǎng)絡收集市場變化的動態(tài)和顧客需求的動向，必要時寫出書面的市場調研分析報告，提交管理評審會議。
b.市場部每半年發(fā)出的<<顧客滿意度調查表>>，及時匯總整理、統(tǒng)計分析，將分析結果報予管理者代表。
2.3產(chǎn)品質量變化趨勢分析。
品管部每季度對公司產(chǎn)品質量趨勢進行統(tǒng)計分析，當產(chǎn)品質量呈現(xiàn)逆趨勢或季度分析時未能達到質量目標，品管部應分析最近一個季度的質量數(shù)據(jù)，找出影響產(chǎn)品質量的重要類別和過程，并以文件方式通知工程部進行生產(chǎn)過程分析。
2.4 生產(chǎn)過程的分析
工程部接到品管部過程分析的通知后，應及時對影響產(chǎn)品質量的過程(如當前未生產(chǎn)影響產(chǎn)品質量的那款產(chǎn)品，應分析類似產(chǎn)品的過程)進行分析，工程部應對影響產(chǎn)品質量的的要素如人，機，物，法，環(huán)進行系統(tǒng)的分析，必要時可以利用以前的生產(chǎn)和質量記錄進行分析。工程部進行過程分析時，應記錄必要的測試和分析數(shù)據(jù)，以作為最終決策的數(shù)據(jù)依據(jù)。過程分析完成后，工程部經(jīng)理應根據(jù)過程分析的結果提出糾正和預防措施，糾正和預防措施應提交總經(jīng)理批準。批準后的糾正和預防措施由品管部負責監(jiān)督實施。如品管部的跟進效果是未能滿足預期的效果，品管部應將糾正和預防措施報告反饋給工程部，由工程部再次評估其有效性。
2.5 內、外部審核和評審結果分析。
a.品管部協(xié)助管理者代表組織人員對內外部審核、管理評審結果進行分析，確定質量管理體系的有效性，找出質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，及潛在的不利于質量管理體系持續(xù)改進的因素，相關部門制定預防措施。
b.品管部對日常質量管理體系運行和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的情況，進行分析，找出不利的因素，組織相關人員制定相應的預防措施。
2.6 供方業(yè)績分析。
a.品管部及時將供方的供貨質量檢驗和驗證情況，通知采購科。采購科每季度對于供方的供貨情況，包括質量情況、供貨及時性等進行分析。
b.對于存在的不利于提高產(chǎn)品質量的因素和潛在的不合格因素，采購科提出改進要求，由供方制定并實施預防措施，交采購科備案。
3、常規(guī)類預防措施的制定
常規(guī)類的預防措施是通過日常檢查或客戶投訴中所發(fā)現(xiàn)的問題，由相關部門組織分析原因，所制定的預防措施。此預防措施為隨機性的。 |
